在制药和包装行业中，确保无菌药品包装系统的密封完整性至关重要。双压法微泄漏密封测试仪作为一种先进的检测工具，能够有效识别微小泄漏点，帮助企业符合严格的质量控制要求。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的相结合的检测原理，适用于多种包装形式。本文将从原理、特点、应用及相关标准等方面，详细解析这一设备的专业应用价值。

　　双压法微泄漏密封测试仪的核心在于双传感技术，通过监测压力变化来评估包装物的密封性能。具体检测过程如下：

　　：将待测包装物置于专属测试腔内，形成内外压差。这种压差模拟实际存储或运输条件下的气体或液体扩散环境。

　　：仪器施加真空或正压，引发潜在泄漏点的气体迁移。双传感器实时捕捉时间与压力的动态关系，生成曲线数据。

　　：根据压力衰减速率，系统自动计算泄漏量阈值。若衰减超过设定标准，即判定为不合格，确保检测的客观性和可重复性。

　　Leak-DS型号支持真空衰减和压力衰减两种模式切换，用户可根据样品特性灵活选择。该设计源于专利技术（专利号：6.8），强调非破坏性检测，避免对盛装药品的包装造成损伤。

　　济南三泉中石Leak-DS双压法微泄漏密封测试仪在设计上注重实用性和兼容性，配备多项专业功能，以下是其主要特点：

　　：针对安瓿瓶、西林瓶、玻璃输液瓶、塑料输液瓶/袋、卡式瓶、预充针、滴眼剂瓶及BFS等样品，提供可更换测试腔。用户无需额外投资，即可扩展检测范围。

　　：集成进口真空/压力元器件，支持真空衰减和压力衰减测试。适用于微小漏孔和大漏孔的区分，提供明确的合格/不合格判定。

　　：内置审计追踪系统，符合FDA 21 CFR Part 11电子记录与签名要求，以及GMP数据存储规范。测试数据自动处理、统计，并以不可篡改格式导出，支持长期追溯。

　　：Windows操作系统界面直观，实时显示测试曲线串口和局域网传输功能，还支持ISP在线升级，适应个性化需求。

　　这些特点确保了仪器在高精度检测中的稳定性，测试成本低且结果可靠，无需人工干预主观判断。

　　Leak-DS型号双压法微泄漏密封测试仪广泛应用于制药、食品和包装行业，尤其适合无菌药品包装的完整性验证：

　　济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年，专注于实验室分析检测仪器的研发与制造。公司产品已出口至美国、英国、印度等25个国家和地区，服务全球8000多家实验室。

　　2021年，与山东省产品质量检验研究院合作起草《GB/T 15717-2021 真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》，提升了镀层检测的标准化水平。

　　2024年2月，药典委公示《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案》，三泉中石负责《附1 线 压力衰减试验法》的起草，研究了死腔体积、设备参数及判定方式对检测结果的影响。

　　2025年8月1日，《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》正式发布，将于2026年2月1日实施，取代旧版标准。该标准由三泉中石等单位联合起草，涵盖软包装密封性能的全面测试方法。

　　此外，公司与齐鲁工业大学建立“包装检测联合实验室”，与上海微谱、斯坦德科创共建“CCIT联合实验室”，推动包装检测技术的持续创新。

　　双压法微泄漏密封测试仪Leak-DS型号以其双模式检测和灵活适配，帮助制药企业高效应对密封性挑战。济南三泉中石通过技术积累和标准参与，为行业提供稳定可靠的解决方案。选择Leak-DS，不仅是设备投资，更是质量保障的战略举措。

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